※追記更新（2018.03.14）
※追記更新（2018.03.15）
※追記更新（2018.03.17）
3/7付でオーストラリアTGAから「Australian clinical trial handbook」と題するガイダンスが発出されています。
未承認薬の臨床試験を実施する際の法規制及びGCP要件に関するガイダンスとしています。
オーストラリアでの臨床試験を実施している or 検討している企業にあっては、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/australian-clinical-trial-handbook
【3/13付追記更新】
3/13付のRAPS Asia Regulatory Roundupの中で「Australia Publishes Major Revision to Clinical Trial Handbook」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのEU Regulatory Roundup内の記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/asia-regulatory-roundup-tga-to-alter-advertising
【3/15付追記更新】
上記のように、3/7付でお伝えしたオーストラリアTGAの「Australian clinical trial handbook 」と題するガイダンスのウェブサイトが3/15付で再通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URL（上記ウェブサイトと同じです）のウェブサイト並びにサイト内のリンク先ををご確認ください。
https://www.tga.gov.au/publication/australian-clinical-trial-handbook
【3/17付追記更新】
3/16付のRAPSが「Australia’s TGA Unveils Handbook of Guidance on Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
本ニュース記事は、3/13付追記更新としてお伝えしたRAPS Asia Regulatory Roundup内の記事とは別物です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/australia’s-tga-unveils-handbook-of-guidance-on-cl
※追記更新（2018.03.15）
※追記更新（2018.03.17）
3/7付でオーストラリアTGAから「Australian clinical trial handbook」と題するガイダンスが発出されています。
未承認薬の臨床試験を実施する際の法規制及びGCP要件に関する
オーストラリアでの臨床試験を実施している or 検討している企業にあっては、下記URLのウェブサイト並びにサ
https://www.tga.gov.au/
【3/13付追記更新】
3/13付のRAPS Asia Regulatory Roundupの中で「Australia Publishes Major Revision to Clinical Trial Handbook」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのEU Regulatory Roundup内の記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【3/15付追記更新】
上記のように、3/7付でお伝えしたオーストラリアTGAの「A
関係者及び興味のある方は、下記URL（
https://www.tga.gov.au/
【3/17付追記更新】
3/16付のRAPSが「Australia’s TGA Unveils Handbook of Guidance on Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
本ニュース記事は、3/13付追記更新としてお伝えしたRAPS Asia Regulatory Roundup内の記事とは別物です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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