※追記更新（2018.03.09）
※追記更新（2018.03.15）
英国のメイ首相が、Brexit後にもEMAを含む行政執行機関メンバーとして残りたい意向を語っているとニュース記事が伝えています。
一方で、EMAリーダーは"cherry picking（良いとこどり）"だと懐疑的なようです。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●3/2付RAPS「May on Brexit: UK Should Remain Part of EMA」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/may-on-brexit-uk-should-remain-part-of-ema
●3/6付PharmaPhorum「UK reiterates post-Brexit EMA wishes – but reality gap remains」
https://pharmaphorum.com/news/uk-reiterates-post-brexit-ema-wishes-reality-gap-remains/
【3/9付追記更新】
3/8付のRAPS／EU Regulatory Roundupの中で「EU Downplays Likelihood of UK Staying in EMA After Brexit」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのEU Regulatory Roundup内の記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/european-regulatory-roundup-european-council-down
【3/15付追記更新】
3/13付のGMP Publishingが「Will the UK Be Part of EMA After Brexit? –EC and UK Follow Different Approaches」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/brexit-ec-uk-draft-guideline-trade.html
※追記更新（2018.03.15）
英国のメイ首相が、Brexit後にもEMAを含む行政執行機関
一方で、EMAリーダーは"cherry picking（良いとこどり）"だと懐疑的なようです。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●3/2付RAPS「May on Brexit: UK Should Remain Part of EMA」
https://www.raps.org/news-and-
●3/6付PharmaPhorum「UK reiterates post-Brexit EMA wishes – but reality gap remains」
https://pharmaphorum.com/news/
【3/9付追記更新】
3/8付のRAPS／EU Regulatory Roundupの中で「EU Downplays Likelihood of UK Staying in EMA After Brexit」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのEU Regulatory Roundup内の記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【3/15付追記更新】
3/13付のGMP Publishingが「Will the UK Be Part of EMA After Brexit? –EC and UK Follow Different Approaches」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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