3/5付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 6025.2 Good Review Practice: Clinical Review of Investigational New Drug Applications」と題して、治験申請書（INDA）の審査に関する内部マュアルが発出されています。
米国内で臨床試験を実施或いは検討している企業にあっては、ご一読ください。
本内部マニュアルは、下記URLからダウンロード可能です。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM377099.pdf
米国内で臨床試験を実施或いは検討している企業にあっては、
本内部マニュアルは、下記URLからダウンロード可能です。
https://www.fda.gov/downloads/
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