2025年1/10付で英国MHRAが「Consultation on the International Council for Harmonisation ICH M15 Guideline for Model Informed Drug Development (MIDD)」と題して、ICH M15のモデルに基づく医薬品開発ガイドライン (MIDD) に関する協議が通知されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご覧ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-international-council-for-harmonisation-ich-m15-guideline-for-model-informed-drug-development-midd
また同日(1/10)付で上記通知に合せて、英国MHRAのMedRegs Blogに「ICH M15 Model Informed Drug Development (MIDD) Guideline」と題するブログがアップされています。
こちらについては、下記URLをご参照ください。
https://medregs.blog.gov.uk/2025/01/10/ich-m15-model-informed-drug-development-midd-guideline/
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