2025年1/2付で米国FDAから「SOPP 8422: Processing and Review of Trans-BLA Submissions」と題する内部手順書が発出されています。
Trans-BLA 申請の手続きとレビューに関する内部手順書です。
関係者および興味のある方は、下記URLのSOPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/80263/download
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経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
2025年1/2付で米国FDAから「SOPP 8422: Processing and Review of Trans-BLA Submissions」と題する内部手順書が発出されています。
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