12/27付（正式発出は12/30付）で米国FDAから「E11A Pediatric Extrapolation」と題する最終ガイダインスが発出されています。
ICH E11A（小児用医薬品開発における外挿）に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/161190/download
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経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
12/27付（正式発出は12/30付）で米国FDAから「E11A Pediatric Extrapolation」と題する最終ガイダインスが発出されています。
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