12/27付（正式発出は12/30付）で米国FDAから「E6(R3) Good Clinical Practice: Annex 2」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
ICH E6（GCP（医薬品の臨床試験の実施基準））のAnnex 2に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
《注》サイト内のガイダンスURLは間違っているように思えます。
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/e6r3-good-clinical-practice-annex-2
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント