12/20付で米国FDAから「Clinical Decision Support Software Frequently Asked Questions (FAQs)」と題するFAQsが発出されています。
臨床意思決定支援ソフトウェアに関するFAQsです。
関係者および興味のある方は、下記URLのFAQsをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/clinical-decision-support-software-frequently-asked-questions-faqs
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