※追記更新（2018.02.27）
2/22付のRAPSが「PwC Analysis: Fewer New Regulations in 2017, But No Major Course Change at FDA」と題する記事を掲載しています。
昨年、トランプ大統領が就任した当時、規制に対してた“Two Out, One In（２つ取り下げ１つ出す）”を打ち出しました。
《注》 GMP Platformトピックスとしても「トランプ殿シリーズ」としてお伝えしています。
1年が経過し、PwC（PriceWaterhouseCoopers' Health Research Institute）が状況報告を出したようです。
本邦に関係する内容ではありませんが、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/pwc-analysis-fewer-new-regulations-in-2017,-but-n
【2/27付追記更新】
2/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「New FDA Regulations Plunged in 2017」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185778-new-fda-regulations-plunged-in-2017
2/22付のRAPSが「PwC Analysis: Fewer New Regulations in 2017, But No Major Course Change at FDA」と題する記事を掲載しています。
昨年、トランプ大統領が就任した当時、規制に対してた“Two Out, One In（２つ取り下げ１つ出す）”を打ち出しました。
《注》 GMP Platformトピックスとしても「トランプ殿シリーズ」
1年が経過し、PwC（PriceWaterhouseCoop
本邦に関係する内容ではありませんが、興味のある方は、下記UR
https://www.raps.org/news-and-
【2/27付追記更新】
2/27付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「New FDA Regulations Plunged in 2017」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185778-new-fda-regulations-plunged-in-2017
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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