EU-GMP・PIC/S GMP/改正Annex 1ドラフトに関するニュース記事

※追記更新(2018.03.01)

EU-GMP及びPIC/S GMPのAnnex 1改正ドラフトについては、2017年12/20付(追記更新あり)GMP Platformトピック「速報】 ECEU-GMP Annex 1Manufacture of Sterile Medicinal Products)改訂のパブコメ開始」及び2017年12/21付(追記更新あり)トピック「【速報】 PIC/S/GMP Guide Annex 1(Manufacture of Sterile Medicinal Products)改訂のジョイントパブコメ開始としてお伝えしていますが、
 
2/21付のGMP Publishingが「What's new in the draft of Annex 1 of the EU GMP Guidelines? – Part 1」と題して、現在パブコメ中のAnnex 1について記事に取り上げています。
 
今回はPart 1ということで、来週は続編Part 2を掲載するとのことです。
発行されましたら、またお伝えします。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-07-2018-whats-new-annex-1-part-1.html

【3/1付追記更新】
予告通り、2/28付のGMP Publishingが「What's new in the draft of Annex 1 of the EU GMP Guidelines? – Part 2」と題して、パブコメ用ドラフトAnnex 1についての続編記事を掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-08-2018-whats-new-annex-1-part-2.html
 

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