2/20付のECA/GMP Newsが「Revised USP Chapter <671> Containers - Performance Testing adopted」と題して、内服医薬品容器のパフォーマンス試験の各条について記事に取り上げています。
本年5/1付で正式に掲載されるようで、対象はsolid oral dosage forms (SODFs) と liquid oral dosage forms (LODFs) とのことです。
詳細については、下記URLのニュース記事並びに記事末尾記載のUSPウェブサイトをご参照ください。。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/revised-usp-chapter-671-containers-performance-testing-adopted
ちなみに、容器関連の薬局方に関してのGMP Platformトピックスとしては、以下のものをお伝えしています。
・2017年8/2付トピック「USP／容器施栓系関連の各条パブコメ延長 」
・2017年5/17付トピック「USP／ガラス容器に関する各条ドラフト 」
・2017年5/3付トピック「薬局方における包装資材に関するニュース記事 」
本年5/1付で正式に掲載されるようで、対象はsolid oral dosage forms (SODFs) と liquid oral dosage forms (LODFs) とのことです。
詳細については、下記URLのニュース記事並びに記事末尾記載の
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、容器関連の薬局方に関してのGMP Platformトピックスとしては、
・2017年8/2付トピック「USP／
・2017年5/17付トピック「USP／
・2017年5/3付トピック「薬局方における包装資材に関する
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