米国FDA/うーん、ゴチャゴチャと。ハッキリせい!

※追記更新(2018.02.23)
2/19付のRAPSが「RMAT vs. Breakthrough vs. Fast Track: Companies Seek Clarity on FDA Draft Guidance」と題する記事を掲載しています。
「RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)」、「Breakthrough」、「Fast Track」、関連ガイダンスにおけるそれぞれの相違も含めて不明瞭だという業界コメントに関する記事のようです。
うーん、確かによく分かんなーい。
ということで、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/rmat-vs-breakthrough-vs-fast-track-companies-se
【2/23付追記更新】
2/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Stakeholders Seek Clarification of RMAT Eligibility Criteria」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185724-stakeholders-seek-clarification-of-rmat-eligibility-criteria
2/19付のRAPSが「RMAT vs. Breakthrough vs. Fast Track: Companies Seek Clarity on FDA Draft Guidance」と題する記事を掲載しています。
「RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)」、「Breakthrough」、「Fast Track」、
うーん、確かによく分かんなーい。
ということで、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参
https://www.raps.org/news-and-
【2/23付追記更新】
2/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Stakeholders Seek Clarification of RMAT Eligibility Criteria」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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