11/27付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から医薬薬審発1127第２号「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」および事務連絡「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」に関するＱ＆Ａについて」が発出されています。
「ICH M12：薬物相互作用試験に関するガイドライン」に当たります。
また同日(11/27)付で、「「「ICH M12 薬物相互作用試験（案）」に関する御意見の募集について」に対して寄せられたご意見等について」も公開されています。
さらに、PMDAからは「ICH M12「薬物相互作用試験に関するガイドライン」が発出されました」と題して、上記通知とQ&Aがウェブサイト「ICH-M12 薬物相互作用試験」にも掲載されてします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知、事務連絡ならびにウェブサイトをご参照ください。
- 医薬薬審発1127第２号「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」
- 事務連絡「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」に関するＱ＆Ａについて」
- 「「「ICH M12 薬物相互作用試験（案）」に関する御意見の募集について」に対して寄せられたご意見等について」
- PMDAウェブサイト「ICH-M12 薬物相互作用試験」
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