2/9付のMED DEVICE ONLINEに「Reviewing FY2017 FDA 483s: Training Failures Or A Learning Paradigm?」と題する抄録が掲載されています。
医療機器関係の米国FDA査察による2017年度発行Form483の指摘に対する考察といったところです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/reviewing-fy-fda-s-training-failures-or-a-learning-paradigm-0001
医療機器関係の米国FDA査察による2017年度発行Form4
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
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