※初出掲載 （2024.11.22）
※追記更新 （2024.11.26）
11/21付でECから「Gradual roll out of EUDAMED - Q&As on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2024/1860 (November 2024)」と題する通知が発出されています。
タイトルを直訳すると、「EUDAMED の段階的導入 - 規則 (EU) 2024/1860 の実施に関連する実務面に関する Q&A (2024 年 11 月)」といったところでしょうか。
ちなみに、EUDAMEDとは、“European Union Medical Device Database”の略称でEU内で入手可能な医療機器に関するWeb公開情報です。
また、11/22付のGMP Verlagが「EC: Q&As on Gradual Roll Out of EUDAMED」と題して
記事に取り上げています。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
- 11/21付EC「Gradual roll out of EUDAMED - Q&As on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2024/1860 (November 2024)」
- 11/22付GMP Verlag「EC: Q&As on Gradual Roll Out of EUDAMED」
【11/26付追記更新】
11/25付のRAPSが「European Commission issues Q&A on phased implementation of Eudamed」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/11/European-Commission-issues-Q-A-on-phased-implement
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