2/13付でEMAから「Summaries of scientific recommendations on classification of advanced therapy medicinal products」として更新通知が発出されています。
本年1/4付のGMP Platformトピック「EMA／Advanced-therapy classification の更新通知（2018年1月付）」でお伝えしております、EMAのATMPウェブサイトの本年2月度更新通知に当たります。
関係者・興味のある方は、下記URL（前回更新時と同じ）及びサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000301.jsp&mid=WC0b01ac05800862c0
なお、本ウェブサイトには「個々のATMPs品目のScientific Recommendation」が掲載され不定期に更新されますので、関係者にあっては時折チェックなされることをお奨めします。
本年1/4付のGMP Platformトピック「EMA／Advanced-
関係者・興味のある方は、下記URL（前回更新時と同じ）
http://www.ema.europa.eu/ema/
なお、本ウェブサイトには「個々のATMPs品目のScient
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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