※初出掲載 （2024.11.14）
※追記更新 （2024.11.16）
11/14付で英国MHRAから「Implementation of medical devices future regime」と題する医療機器制度の変革についての更新通知が発出されています。
今回の更新は、「Consultation on Medical Devices Regulations: Routes to market and in vitro diagnostic devices」と題するパブコメによる更新で、同日(11/14)付で「The MHRA seeks views on pre-market regulations for medical devices to improve patient access and strengthen patient safety」と題するNews storyも発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新ウェブサイトならびにNews story、パブコメ通知をご参照ください。
- ウェブサイト「Implementation of medical devices future regime」
- News story「The MHRA seeks views on pre-market regulations for medical devices to improve patient access and strengthen patient safety」
- パブコメ「Consultation on Medical Devices Regulations: Routes to market and in vitro diagnostic devices」
【11/16付追記更新】
11/15付のRAPSが「MHRA wants feedback on updating IVD, medical device regulatory framework」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/11/mhra-wants-feedback-on-updating-ivd,-medical-devic
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