USP／Chapter <383> Cured Silicone Elastomersの改訂案

11/11付のECA/GMP Newsが「Revised USP Chapter <383> Cured Silicone Elastomers」と題する記事を掲載しています。

『薬局方フォーラム (PF) 50(6) において、USP 総則章 - 包装および流通専門委員会 (GCPD) は、USP の新しい章 <383> Cured Silicone Elastomers（医薬品包装および製造コンポーネント用の硬化シリコーンエラストマー）の改訂版を発表しました。
この草案は、2025 年 1 月 31 日までコメントを受け付けています。
新しい USP 章 <383> は、2027 年 12 月 1 日に正式となります。』
とのことです。