2/6付のECA/GMP Newsが「Effect of the new Annex 13 on Complaints and Recalls」と題して、苦情と回収に関する記事を掲載しています。
旧Annex 13（現在でも過渡期として生きていますし、PIC/S GMP Annexとしてはこのままです）との相違点について触れています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/effect-of-the-new-annex-13-on-complaints-and-recalls
何となく、先週の「治験薬の表示」に関するニュース記事といい、今回の「苦情と回収」の記事といい、細切れで改正Annex 13を説明しているようにも思われます。
なお、関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のものをご参照ください。
・2018年01/30付トピック「EU-GMP 改正Annex 13における治験薬の表示」
・2017年12/20付トピック「EC／EU-GMP Annex 13（治験薬のGMP）が正式採択」
・2017年10/17付トピック「EC／新たな治験薬のGMPガイドライン 」
旧Annex 13（現在でも過渡期として生きていますし、PIC/S GMP Annexとしてはこのままです）
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
何となく、先週の「治験薬の表示」に関するニュース記事といい、
なお、関連のGMP Platformトピックスとしては、
・2018年01/30付トピック「EU-GMP 改正Annex 13における治験薬の表示」
・2017年12/20付トピック「EC／EU-GMP Annex 13（治験薬のGMP）が正式採択」
・2017年10/17付トピック「EC／新たな治験薬のGMP
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