10/17付で米国FDAから「Recommendations for the Development of Blood Collection, Processing, and Storage Systems for the Manufacture of Blood Components Using the Buffy Coat Method」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
バフィーコート法を用いた血液成分製造のための血液採取、処理、保管システムの開発ににおける推奨事項に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/182751/download
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