10/14付のECA/GMP Newsが「Real-World Data Requirements for Herbal Medicinal Products」と題する記事を掲載しています。
本年 9 月のPlanta Medica 誌に掲載されたWhite Paperによると、HMP（Herbal Medicinal Products） の分野で規制上の意思決定に RWD を使用するには、ハーブ医薬品と製剤の正確な説明が不可欠でふるとのことです。
ますますRWDの重要性が高まっていると言えます。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmp-requirements-for-ready-to-sterilize-rts-and-ready-to-use-rtu-containers
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