《更新》米国FDA/ある種の非経口医薬品の調剤に関する暫定ポリシーに関する最終ガイダンス
※初出掲載 (2024.10.12)
※追記更新 (2024.10.15)
10/11付で米国FDAから「Temporary Policies for Compounding Certain Parenteral Drug Products」と題する最終ガイダンスが発出されています。
ある種の非経口医薬品の調剤に関する暫定ポリシーに関するガイダンスです。
米国内の調剤に関するガイダンスなので、本邦に直接関係するものではありませんが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/182632/download
【10/15付追記更新】
10/14付のRAPSが「FDA issues emergency compounding guidance to address drug shortages due to recent hurricanes」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/10/fda-issues-emergency-compounding-guidance-to-addre
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