《更新》米国FDA/ある種の非経口医薬品の調剤に関する暫定ポリシーに関する最終ガイダンス

※初出掲載 (2024.10.12)
※追記更新 (2024.10.15)

10/11付で米国FDAから「Temporary Policies for Compounding Certain Parenteral Drug Products」と題する最終ガイダンスが発出されています。

ある種の非経口医薬品の調剤に関する暫定ポリシーに関するガイダンスです。

米国内の調剤に関するガイダンスなので、本邦に直接関係するものではありませんが、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/182632/download

 

 

【10/15付追記更新】
10/14付のRAPSが「FDA issues emergency compounding guidance to address drug shortages due to recent hurricanes」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/10/fda-issues-emergency-compounding-guidance-to-addre
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます