1/26付の米国FDA/CDRHが「Third Party Performance Metrics」と題して、医療機器第三者認証機関の現状分析結果を公表しています。
米国に係る医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHTransparency/ucm593823.htm
また、1/26付のRAPSが「FDA Publishes First Performance Metrics for Third Party 510(k) Reviews」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、背景等も含めて理解がより深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/fda-publishes-first-performance-metrics-for-third
米国に係る医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェ
https://www.fda.gov/AboutFDA/
また、1/26付のRAPSが「FDA Publishes First Performance Metrics for Third Party 510(k) Reviews」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-
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