1/22付のRAPSが「IMDRF Guidance Addresses Essential Principles for Medical Devices, IVDs」と題する記事を掲載しています。
1/18付のIMDRFによる「Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and IVD Medical Devices」と題する、医療機器及び体外診断薬の基本原則に関するガイダンスのパブコメに関する内容です。
今後の医療機器及び体外診断薬の国際原則に相当します。
関係者にあっては、下記URLのニュース記事並びにIMDRFの本パブコメ文書をご参照ください。
なお、ニュース記事末尾には、IMDRFの本パブコメ文書もリンクされています。
●11/22付RAPS「IMDRF Guidance Addresses Essential Principles for Medical Devices, IVDs」のURL
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/imdrf-guidance-addresses-essential-principles-for
●1/18付IMDRF「Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and IVD Medical Devices」のURL
http://www.imdrf.org/docs/imdrf/final/consultations/imdrf-cons-epsp-n47.pdf
1/18付のIMDRFによる「Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and IVD Medical Devices」と題する、
今後の医療機器及び体外診断薬の国際原則に相当します。
関係者にあっては、下記URLのニュース記事並びにIMDRFの
なお、ニュース記事末尾には、IMDRFの本パブコメ文書もリン
●11/22付RAPS「IMDRF Guidance Addresses Essential Principles for Medical Devices, IVDs」のURL
https://www.raps.org/news-and-
●1/18付IMDRF「Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and IVD Medical Devices」のURL
http://www.imdrf.org/docs/
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