米国FDA/ヒト食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための研究:遺伝毒性試験 に関する改訂第 2 版ドラフトガイダンス

9/27付(正式発出は9/30付)として米国FDAから「CVM GFI #116 (VICH GL23 (R2)) Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Genotoxicity Testing (Revision 2)」と題するドラフトガイダインスが発出されています。

ヒト食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための研究:遺伝毒性試験に関する 改訂第 2 版ガイダンスです。

管轄外の動物用医薬品関係ですが、本邦の企業にも関係するとおもわれるため、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/70134/download

 

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