米国FDA/CDERガイダンスの2018年度発出計画

※追記更新(2018.01.23)
※追記更新(2018.01.25)
※追記更新(2018.02.28)

1/19付で米国FDAから「Guidance Agenda: Guidances CDER is Planning to Develop During Calendar Year 2018」と題して、2018年度発出予定のガイダンスリストが掲載されています。
 
興味のある方は、下記URLのリストをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM417290.pdf

【1/23付追記更新】
1/19付のRAPSが「FDA Unveils Plan for CDER Draft Guidance in 2018」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-articles/news-articles/2018/1/fda-unveils-plan-for-cder-draft-guidance-in-2018

【1/25付追記更新】
1/23付のGMP Publishingが「CDER List for Planned Guidance Documents in 2018」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-verlag.de/de/gmp-news/gmp-aktuell/cder-geplante-veroeffentlichungen-leitlinien-2018.html

【2/28付追記更新】
2/27付のECA/GMP Newsが「What plans does the FDA have for 2018?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-plans-does-the-fda-have-for-2018

 

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