9/20付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課化学物質安全対策室から「毒劇物の取扱関係の通知３点」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの各通知をご参照ください。
- 令和６年９月20日医薬発0920第12号「毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について」
- 制定令和２年８月31日薬生発0831第22号改正令和６年９月20日医薬発0920第16号「毒劇物輸入確認要領について」
- 制定令和２年８月31日薬生発0831第24号改正令和６年９月20日医薬発0920第17号「毒劇物輸入監視協力方依頼について」
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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