《更新》EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2024年8月14日付)
※初出掲載 (2024.08.15)
※追記更新 (2024.08.23)
8/14付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。
今回は、以下のものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 「FAQs: How to manage a CT - CTIS Training Programme - Module 05」
- 「FAQs: How to create, submit and withdraw a Clinical Trial Application - CTIS Training Programme - Module 10」
- 「Step-by-step guide: Supervise a Clinical Trial: Ad Hoc Assessment - CTIS Training Programme - Module 17」
- 「Instructor's guide: Supervise a Clinical Trial: Ad Hoc Assessment - CTIS Training Programme - Module 17」
- 「FAQs: Supervise a Clinical Trial: Ad Hoc Assessment - CTIS Training Programme - Module 17」
- 「FAQs: Transition of trials from EudraCT to CTIS - CTIS Training Programme - Module 23」
- 「Sponsors' guide: Transition of trials from EudraCT to CTIS - CTIS Training Programme - Module 23」
- 「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook」
- 「Guide to CTIS training material catalogue」
【8/23付追記更新】
8/22付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA updates CTIS training program documents on transitioning, managing trials」と題した記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/8/Euro-Roundup-ABPI-calls-for-UK-regulatory-actions
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