※初出掲載 （2024.08.15）
※追記更新 （2024.08.23）
8/14付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。
今回は、以下のものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 「FAQs: How to manage a CT - CTIS Training Programme - Module 05」
- 「FAQs: How to create, submit and withdraw a Clinical Trial Application - CTIS Training Programme - Module 10」
- 「Step-by-step guide: Supervise a Clinical Trial: Ad Hoc Assessment - CTIS Training Programme - Module 17」
- 「Instructor's guide: Supervise a Clinical Trial: Ad Hoc Assessment - CTIS Training Programme - Module 17」
- 「FAQs: Supervise a Clinical Trial: Ad Hoc Assessment - CTIS Training Programme - Module 17」
- 「FAQs: Transition of trials from EudraCT to CTIS - CTIS Training Programme - Module 23」
- 「Sponsors' guide: Transition of trials from EudraCT to CTIS - CTIS Training Programme - Module 23」
- 「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook」
- 「Guide to CTIS training material catalogue」
【8/23付追記更新】
8/22付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA updates CTIS training program documents on transitioning, managing trials」と題した記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/8/Euro-Roundup-ABPI-calls-for-UK-regulatory-actions
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント