《更新》英国MHRA/MAHが、計画中の、または潜在的な将来の申請に関する情報を提供する方法の詳細に関するガイダンス発出

※初出掲載 (2024.08.13)
※追記更新 (2024.08.16)

8/13付で英国MHRAから「Medicines Pipeline data」と題するガイダンスが発出されています。

販売承認保有者(MAH)が、計画中の、または潜在的な将来の申請に関する情報を MHRA に提供する方法の詳細に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/medicines-pipeline-data

 

 

【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA shares guidance on planning approval submissions and seeking support」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/8/Euro-Roundup-MHRA-shares-guidance-on-planning-appr

 

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