7/25付のRAPSが「The FDA’s Quality Management Maturity Program」と題する抄録を掲載しています。
米国FDAのQuality Management Maturity Program（品質マネジメント成熟度プログラム）に関する内容です。
本邦では、行政側からQuality Cultureの醸成を言い出していますが、ちょっと抽象的で具体性に欠けるという難点があります。
Quality Manufacturing Maturity (QMM) programmeも米国内での支持は乏しいようですが、個人的にはこちらのほうが定量性を示しやすく理解しやすいように感じます。
ちなみに、米国では2025年初頭に完了する予定とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/7/the-fda-s-quality-management-maturity-program
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