《更新》EMA/点鼻薬の治療的同等性の証明に関するガイドライン策定のためのコンセプトペーパー
※初出掲載 (2024.07.26)
※追記更新 (2024.08.02)
7/25付でEMAから「Concept paper for the development of a guideline on the demonstration of therapeutic equivalence for nasal products」と題して、点鼻薬の治療的同等性の証明に関するガイドライン策定のためのコンセプトペーパーが発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/concept-paper-development-guideline-demonstration-therapeutic-equivalence-nasal-products
【8/2付追記更新】
8/1付のRAPSが「EMA proposes new guideline establishing therapeutic equivalence for nasal products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/8/EMA-proposes-new-guideline-establishing-therapeuti
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