12/18付でEMAから「ICH guideline E17 on general principles for planning and design of multi-regional clinical trials」が採択されstep 5に至ったと通知されています（ガイドライン自体は12/14付発行）。
E17は「国際共同治験に関するガイドライン」で、本年11月のジュネーブ会議で最終合意されたものです。
また、採択に伴い、「ICH guideline E17 on general principles for planning and design of multi-regional clinical trials」ウェブサイトも更新されています。
ちなみに、本邦では、まだstep 4の段階かと思います。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン及びウェブサイトをご参照ください。
●ガイドライン「ICH guideline E17 on general principles for planning and design of multi-regional clinical trials」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2017/12/WC500240543.pdf
●更新ウェブサイト「ICH guideline E17 on general principles for planning and design of multi-regional clinical trials」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/ich_efficacy/general_content_001728.jsp&mid=WC0b01ac0580029590
E17は「国際共同治験に関するガイドライン」で、本年11月の
また、採択に伴い、「ICH guideline E17 on general principles for planning and design of multi-regional clinical trials」ウェブサイトも更新されています。
ちなみに、本邦では、まだstep 4の段階かと思います。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン
●ガイドライン「ICH guideline E17 on general principles for planning and design of multi-regional clinical trials」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新ウェブサイト「ICH guideline E17 on general principles for planning and design of multi-regional clinical trials」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
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