EU-GMP/Annex 1におけるClass A および B の 5 µm 粒子について
7/8付のECA/GMP Newsが「The EU GMP Annex 1 (2022) and the Class A & B 5 µm Particles」と題する記事を掲載しています。
EU GMP Annex 1 (無菌医薬品の製造)における、クリーンルームの分類と監視、特にクラス A および B の 5 µm 粒子に関しての内容です。
EU-GMP≒PIC/S GMP でもありますので、ご注意ください。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/the-eu-gmp-annex-1-2022-and-the-class-a-b-5-um-particles
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