《更新》EMA／ウェブサイト「Medicine shortages and availability issues: guidance for companies」の更新（2024年6月18日付）
※初出掲載 （2024.06.19）
※追記更新 （2024.06.21）（2024.06.21）（2024.07.02）
6/18付でEMAからウェブサイト「Medicine shortages and availability issues: guidance for companies」の更新通知が発出されています。
医薬品不足と入手性の問題に関する企業向けガイダンスに当たります。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/medicine-shortages-availability-issues/medicine-shortages-availability-issues-guidance-companies
【6/21付追記更新】
6/20付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA creates templates to help drugmakers draft shortage prevention and mitigation plans」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/6/Euro-Roundup-Commission-publishes-HTA-guidance-on
【6/21付追記更新】
6/21付のGMP Verlagが「EMA: Templates for Medicine Shortage Prevention and Mitigation」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-templates-for-medicine-shortage-prevention-and-mitigation
【7/2付追記更新】
7/1付のECA/GMP Newsが「Templates for Shortage Prevention and Mitigation Plans issued by EMA」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/templates-for-shortage-prevention-and-mitigation-plans-issued-by-ema
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