※追記更新（2018.01.19）
12/4付で米国FDAから「Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices」と題する、企業及びスタッフ向け最終ガイダンスが発出されています。
本最終ガイダンスに合せて、FDA長官のステートメントが発出され、Federal Registerが公報され、ウェビナー開催通知がなされています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
●本最終ガイダンス「Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices」のURL
https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM504091.pdf
●米国FDAステートメント「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA ushering in new era of 3D printing of medical products; provides guidance to manufacturers of medical devices」のURL
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587547.htm
●Federal Register「Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices」のURL
https://www.federalregister.gov/documents/2017/12/05/2017-26196/guidance-technical-considerations-for-additive-manufactured-medical-devices
●ウェビナー「Webinar - Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices - January 10, 2018」のURL
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm587582.htmURL
また本最終ガイダンス発出に伴い、12/4付のRAPSが「3D Printing: FDA Finalizes Guidance for Medical Devices」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧出来ます。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/12/04/28975/3D-Printing-FDA-Finalizes-Guidance-for-Medical-Devices/
【2018年1/19付追記更新】
2018年1/18付で米国FDAから「Presentation and Transcript added to Webinar - Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices - January 10, 2018 」と題して、1/10に開催されたウェピナー資料が公開されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm587582.htm
12/4付で米国FDAから「Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices」と題する、
本最終ガイダンスに合せて、FDA長官のステートメントが発出さ
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
●本最終ガイダンス「Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices」のURL
https://www.fda.gov/downloads/
●米国FDAステートメント「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA ushering in new era of 3D printing of medical products; provides guidance to manufacturers of medical devices」のURL
https://www.fda.gov/
●Federal Register「Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices」のURL
https://www.federalregister.
●ウェビナー「Webinar - Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices - January 10, 2018」のURL
https://www.fda.gov/
また本最終ガイダンス発出に伴い、12/4付のRAPSが「3D Printing: FDA Finalizes Guidance for Medical Devices」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧出来ます。
http://www.raps.org/
【2018年1/19付追記更新】
2018年1/18付で米国FDAから「Presentatio
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリン
https://www.fda.gov/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント