6/14付で米国FDAから「Clinical Pharmacology Considerations for the Development of Oligonucleotide Therapeutics」と題する最終ガイダンスが発出されています。
オリゴヌクレオチド治療薬の開発に関する臨床薬理学的考慮討事項に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/159414/download
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