※追記更新（2017.12.02）
※追記更新（2017.12.08）
全くの筆者の管轄外ですが、何となく気になったということだけでお伝えしておきます。
12/1付で英国MHRAから「Pharmacovigilance inspection metrics, 2009 to present 」と題して、当該ウェブサイトの更新通知が発出されています。
今般の更新は、当該ウェブサイトに「Pharmacovigilance Inspection Metrics Report April 2016 - March 2017」の報告書が掲載されたというものです。
筆者として何が気になったかと言えば、“Metrics”という用語、日本語には訳しようのない意味合いが包含されていると思います。
そのため、ネイティブの捉える、その本質的な意味と感覚を知りたかったということです。
ターゲットとするものは異なれど、“Quality Metrics”として求められる情報やその解析等について相通じるものがあるのではないかと思ったからです。
それだけの意味合いでの本トピックですが、読者の皆様方の見解はいかがでしょうか。
GMP Platform読者の中にpharmacovigilance関係者はほとんど居ないと思いますが、興味のある方が居られれば、下記URLの更新通知内の報告書をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/statistics/pharmacovigilance-inspection-metrics-2009-to-present
【12/2付追記更新】
12/1付の英国MHRA／Inspectorate Blogが「MHRA GPvP Inspection Metrics for April 2016 to March 2017」と題するブログをアップしています。
内容は上記通知の紹介だけですが、担当査察官が通知発出に合わせてアップしたものと思われます。
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/12/01/mhra-gpvp-inspection-metrics-for-april-2016-to-march-2017/
【12/8付追記更新】
12/8付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「MHRA Flags Fewer Critical Pharmacovigilance Findings in Inspections」と題するブログをアップしています。
見出し記事ですが、興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/184698-mhra-flags-fewer-critical-pharmacovigilance-findings-in-inspections
※追記更新（2017.12.08）
全くの筆者の管轄外ですが、
12/1付で英国MHRAから「Pharmacovigilan
今般の更新は、当該ウェブサイトに「Pharmacovigil
筆者として何が気になったかと言えば、“Metrics”という
そのため、ネイティブの捉える、
ターゲットとするものは異なれど、“Quality Metrics”として求められる情報やその解析等について相通
それだけの意味合いでの本トピックですが、
GMP Platform読者の中にpharmacovigilance
https://www.gov.uk/government/
【12/2付追記更新】
12/1付の英国MHRA／Inspectorate Blogが「MHRA GPvP Inspection Metrics for April 2016 to March 2017」と題するブログをアップしています。
内容は上記通知の紹介だけですが、
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.
【12/8付追記更新】
12/8付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「MHRA Flags Fewer Critical Pharmacovigilance Findings in Inspections」と題するブログをアップしています。
見出し記事ですが、興味のある方は、下記URLのブログをご参照
https://www.fdanews.com/
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