※初出掲載 （2024.05.30）
※追記更新 （2024.06.26）
5/29付で米国FDAから「10 Things to Know about CDER’s Pharmaceutical Quality Functions」と題するFDA Voicesが公開されています。
タイトルを直訳すれば、「CDER の医薬品品質機能について知っておくべき 10 のこと」といったところでしょうか。
通常の医薬品の中枢実行部隊であるCDERの品質関連の作業の説明ですが、医薬品開発を含めた業務を知る上での勉強になります。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/things-know-about/10-things-know-about-cders-pharmaceutical-quality-functions
【6/26付追記更新】
6/25付のECA/GMP Newsが「10 points on how the FDA's CDER monitors the Quality of Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/10-points-on-how-the-fdas-cder-monitors-the-quality-of-medicinal-products
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/10-points-on-how-the-fdas-cder-monitors-the-quality-of-medicinal-products
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