※追記更新（2017.11.30）
11/28付でWHOから「1 in 10 medical products in developing countries is substandard or falsified」と題して、調査結果が報告されています。
発展途上国では10品目うち1品目については不良医薬品もしくは偽造薬だという調査結果が出たというものです。
日本での偽造薬問題（それはそれで問題ではありますが）と状況が全く異なり、「日本って安心・安全の高、いい国だなー」と改めて思ってしまいます。
興味のある方は、下記URLの公開情報をご参照ください。
http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/substandard-falsified-products/en/
また、本件ついて、11/28付のRAPsが「WHO: 1 in 10 Medicines in Developing Countries is Substandard or Fake」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/11/28/28936/WHO-1-in-10-Medicines-in-Developing-Countries-is-Substandard-or-Fake/
【11/30付追記更新】
11/28付のThe Economic Timesが「One in 10 medicines in developing countries is substandard or falsified: WHO」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/one-in-10-medicines-in-developing-countries-is-substandard-or-falsified-who/articleshow/61838012.cms
11/28付でWHOから「1 in 10 medical products in developing countries is substandard or falsified」と題して、調査結果が報告されています。
発展途上国では10品目うち1品目については不良医薬品もしくは
日本での偽造薬問題（それはそれで問題ではありますが）
興味のある方は、下記URLの公開情報をご参照ください。
http://www.who.int/
また、本件ついて、11/28付のRAPsが「WHO: 1 in 10 Medicines in Developing Countries is Substandard or Fake」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
【11/30付追記更新】
11/28付のThe Economic Timesが「One in 10 medicines in developing countries is substandard or falsified: WHO」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://economictimes.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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