※追記更新（2017.12.01）
11/28付のRAPSが「IGDRP Offers Guidance for Quality Assessors on Drug Substances」と題する記事を掲載しています。
IGDRP（The International Generic Drug Regulators Programme）が11/28付で「原薬についての品質評価支援となるガイダンス」を最終化し発行したというものです。
本邦のジェネリック医薬員企業にも参考になるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/11/28/28931/IGDRP-Offers-Guidance-for-Quality-Assessors-on-Drug-Substances/
【12/1付追記更新】
12/1付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「IGDRP Publishes Guidance for Quality Assessment Reports of Active Substances」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/184613-igdrp-publishes-guidance-for-quality-assessment-reports-of-active-substances
11/28付のRAPSが「IGDRP Offers Guidance for Quality Assessors on Drug Substances」と題する記事を掲載しています。
IGDRP（The International Generic Drug Regulators Programme）が11/28付で「
本邦のジェネリック医薬員企業にも参考になるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
http://www.raps.org/
【12/1付追記更新】
12/1付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「IGDRP Publishes Guidance for Quality Assessment Reports of Active Substances」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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