このGMP Platformトピック「米国FDA／ウェブサイト「Laboratory Developed Tests」の更新」としてお伝えしている“Laboratory Developed Tests（LDTs）”ですが、5/14付のPharmaceutical Onlineが「What You Should Know About The FDA's New Final Rule On LDTs」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「LDTに関するFDAの新しい最終規則について知っておくべきこと」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/what-you-should-know-about-the-fda-s-new-final-rule-on-ldts-0001
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