少し古いですが、2023年11/17付のRAPSが「The EU Clinical Trials Regulation – Experiences from the first 18 months」と題する抄録を掲載しています。
新EU CTR（臨床試験規制） 正式発効して18 ヵ月を経過しての内容です。
臨床試験関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/11/the-eu-clinical-trials-regulation-%E2%80%93-experiences-fr
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