11/17付のMED DEVICE ONLINEが「The 5 Most Common Problems With Your CAPA Process」と題して、CAPAに関する抄録を掲載しています。
本抄録の執筆者によれば、以下の５点が問題だとのことです。
1. Lack of cross-functionality
2. Reactive instead of proactive
3. Overuse versus underuse
4. Poor root cause determination
5. Poor definition of a CAPA process
事例については医療機器となりますが、CAPA自体の考え方は医薬品でも同じはずです。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/the-most-common-problems-with-your-capa-process-0001
本抄録の執筆者によれば、以下の５点が問題だとのことです。
1. Lack of cross-functionality
2. Reactive instead of proactive
3. Overuse versus underuse
4. Poor root cause determination
5. Poor definition of a CAPA process
事例については医療機器となりますが、CAPA自体の考え方は医
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
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