11/20付でEMAから「Guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man」と題する、ヒトでの抗ガン剤の評価に関するガイドラインが発出されています。
本ガイドライン発出に伴い、「Evaluation of anticancer medicinal products in man」ウェブサイトも更新されています。
ちなみに、本ガイドラインの発効は、2018年4/1付となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイドライン並びにウェブサイトをご参照ください。
●ガイドライン「Guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2017/11/WC500238764.pdf
●更新ウェブサイト「Evaluation of anticancer medicinal products in man」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001122.jsp&mid=WC0b01ac0580034cf3
なお、米国ですが、本年1/12付GMP Platformトピック「米国NCI／抗ガン剤開発の新処方」として抗ガン剤開発関連の情報をお伝えしていますので、興味のある方は、合せてご参照ください。
本ガイドライン発出に伴い、「Evaluation of anticancer medicinal products in man」ウェブサイトも更新されています。
ちなみに、本ガイドラインの発効は、2018年4/1付となって
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイドライン並びにウェ
●ガイドライン「Guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man」
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新ウェブサイト「Evaluation of anticancer medicinal products in man」
http://www.ema.europa.eu/ema/
なお、米国ですが、本年1/12付GMP Platformトピック「米国NCI／抗ガン剤開発の新処方」
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