11/8付のECA/GMP Newsが「Data Integrity from an Inspector's Point of View」と題して、Data Integrityに関する記事を掲載しています。
筆者としては、第一パラグラフに記載されている“it can be said initially that this issue isn't a new one, but more of an "old wine in a new bottle.”という言葉、同意します。
主な要件とされているガイドラインの列記と目的の要点だけの記述ですが、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/data-integrity-from-an-inspectors-point-of-view
筆者としては、第一パラグラフに記載されている“it can be said initially that this issue isn't a new one, but more of an "old wine in a new bottle.”という言葉、同意します。
主な要件とされているガイドラインの列記と目的の要点だけの記述
https://www.gmp-compliance.
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