3/29付でPMDAから事務連絡「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について」および「「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関する Q&Aについて」の一部 改正について」と題して発出されました。
『今般、製造販売業者等の報告に係る事務の効率化等を図るため、旧機構通知の別添を見直し、別添１から３のとおりまとめました。
本通知の施行に伴い、旧機構通知は廃止します。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにQ&Aをご参照ください。
- 「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について」
- 「「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関する Q&Aについて」の一部 改正について」
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