厚生労働省／「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の⼀部改正について

3/29付で厚生労働省医薬局医療機器審査管理課から医薬機審発0329 第６号「「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の⼀部改正について 」が発出されています。

『治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについては、「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（令和２年８月31日付け薬生機審発0831第９号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知。以下「課長通知」という。）等によりお示ししているところです。
今般、課長通知における治験の計画の届出について、その取扱いの一部を下記のとおり改めましたので、貴管内関係業者等に対して周知いただきますよう御配慮願います。』
とのことです。