EMA/Clinical Trial Regulationウェブサイトの更新(2017年10月23日付)

10/23付でEMAが「Clinical Trial Regulation」ウェブサイトの更新を通知しています。
名前の通り、臨床試験(治験)に関するレギュレーションのウェブサイトです。
 
2014年4/16付で発出された「Clinical Trial Regulation EU No. 536/2014」が2019年に発効されますが、それも踏まえた更新となります。
 
ちなみに、本GCP規則の発行に伴い、改正されたGMP指令「Directive 2017/1572」及び治験薬のGMP規則「Delegated Regulation 2017/1569」も発効されることになります。
 
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000629.jsp&mid=WC0b01ac05808768df
 

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