9/28付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5015.5 Rev. 1 CMC Reviews of Type III DMFs for Packaging Materials」と題する、包装資材 Type IIIのDMF関係の内部マニュアルが発出されています。
本邦にも関係する企業は少なからずあるかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM205259.pdf
本邦にも関係する企業は少なからずあるかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/downloads/
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