10/18付でオーストラリアTGAから「Electronic submission」と題して、“eCTD”に関するウェブサイトの更新通知を発出しています。
オーストラリアでの申請を検討または実施している企業にあっては、下記URLのウェブサイト（前回と同じです）並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/electronic-submissions
ちなみに、今回の更新は、以下の２点のシステムのようです。
●「eCTD AU module 1 and regional information: Specification and guidance for use, V3.1」
https://www.tga.gov.au/publication/ectd-au-module-1-and-regional-information
●「NeeS AU module 1 and regional information: Specification and guidance for use, V2.0」
https://www.tga.gov.au/publication/nees-au-module-1-and-regional-information
なお、前回更新は、本年9/19付で、9/19付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／Electronic submission ウェブサイトの更新」としてお伝えしています。
オーストラリアでの申請を検討または実施している企業にあっては
https://www.tga.gov.au/
ちなみに、今回の更新は、以下の２点のシステムのようです。
●「eCTD AU module 1 and regional information: Specification and guidance for use, V3.1」
https://www.tga.gov.au/
●「NeeS AU module 1 and regional information: Specification and guidance for use, V2.0」
https://www.tga.gov.au/
なお、前回更新は、本年9/19付で、9/19付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／Electr
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